北京生物制品研究所擁有我國首個、全球最大的高等級生物安全生產(chǎn)設施群,是我國應對新發(fā)、突發(fā)傳染病疫苗研制和規(guī)模化生產(chǎn)的重要基地。對標歐盟,WHO標準,采用國際先進的藥品生產(chǎn)質量管理理念。
上世紀50年代中期,北京生物制品研究所已開展減毒活疫苗技術研究和產(chǎn)品開發(fā),具有悠久的歷史。先后成功研制減毒株麻疹疫苗、風疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗、麻腮風聯(lián)合疫苗等品種。在毒種選育與評價、無菌控制、生產(chǎn)管理方面積累豐富經(jīng)驗。
北京生物制品研究所擁有國際并跑的多聯(lián)多價疫苗研發(fā)技術平臺,在制劑處方開發(fā)、佐劑開發(fā)、免疫效果評價、疫苗制造、質量控制研究方面建有獨立的研發(fā)模塊。正在開發(fā)麻腮風水痘聯(lián)合疫苗、吸附無細胞百白破-脊髓灰質炎聯(lián)合疫苗、多價新冠滅活疫苗等。
北京生物研究所擁有國際領先的滅活疫苗快速研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術平臺,在細胞基質建立、疫苗株選育及評價方法、國際標準的工業(yè)級種子庫系統(tǒng)管理、規(guī)模化生產(chǎn)關鍵技術、質控新技術開發(fā),質量管理體系等方面達到國際先進水平。