1、疫苗產品信息: 無更新
2、產品說明書、標簽、小盒掃描件: 無更新
3、相關質量管理規(guī)范執(zhí)行情況的總結材料:無更新
4、批簽發(fā)情況:2025年一季度批簽發(fā)4個品種,5個規(guī)格,送簽49批次,簽回14批次,待簽回41批次。
5、召回情況:無
6、接受檢查清單:
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檢查日期
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檢查單位
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檢查范圍
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檢查結果
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2025/3/12-14
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北京市藥品審評檢查中心
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黃熱減毒活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗(人二倍體細胞)、滅菌注射用水
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現場檢查通過
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2025/1/7
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北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局
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IPV行政許可檢查
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現場檢查通過
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2025/3/28
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北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局
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吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗行政許可檢查
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現場檢查通過
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7、接受產品質量處罰情況:無
8、新獲批產品信息:無
9、投保情況:已完成疫苗產品責任保險投保工作。